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Bericht zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

Ein Problem erfassen, die Ursache finden, beheben, eine Wiederholung verhindern und prüfen, ob die Maßnahme gewirkt hat.

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Bericht zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

CAPA-Referenz: CAPA-2030-014
Organisation: Northfield Bakery Ltd
Gemeldet von: Maria Costa, Qualitätsmanagerin
Datum der Meldung: 22. März 2030
Quelle: Feststellung F1 aus dem internen Audit
Art: Art der Maßnahme
Status: Offen

1. Problem

Die Allergenangaben auf 3 von 30 Chargen stimmten nicht mit dem Rezept überein.

2. Sofortmaßnahme

Betroffene Chargen gesperrt. Etiketten im gesamten Bestand geprüft. Kunde informiert.

3. Grundursache

Das Etikett wurde aus einer alten Rezeptdatei gedruckt. Niemand hat das Etikett mit dem aktuellen Rezept abgeglichen.

Wie sie gefunden wurde: Fünf Warum mit dem Verpackungsteam, Prüfung von 30 Chargenaufzeichnungen.

4. Korrekturmaßnahmen

Maßnahme Verantwortlich Fälligkeitsdatum
Drucksystem so ändern, dass es nur das aktuelle Rezept liest Hamza Idrissi 5. April
Alte Rezeptdateien entfernen Anna Berg 29. März

5. Vorbeugemaßnahmen

Maßnahme Verantwortlich Fälligkeitsdatum
Vor dem Druck jedes Etikett mit dem Rezept abgleichen Hamza Idrissi 5. April
Andere Produkte auf dasselbe Risiko prüfen Maria Costa 19. April

6. Prüfung der Wirksamkeit

Etiketten 4 Wochen lang bei 100 Prozent der Chargen prüfen, danach 3 Monate lang bei 10 Prozent der Chargen. Keine Abweichung bedeutet, dass die Maßnahme gewirkt hat.

Prüfdatum: 30. Juni 2030

7. Abschluss

Abgeschlossen von und Datum: Noch nicht abgeschlossen

Vorlagen sind ein sorgfältiger Ausgangspunkt, keine Rechtsberatung. Wenn es rechtlich relevant ist, prüfen Sie, was an Ihrem Ort gilt.

Betrieb und Qualität

Wofür diese Vorlage gedacht ist

Ein CAPA-Bericht: Problem, Ursache, Korrektur, Vorbeugung, Verantwortliche, Termine und die Prüfung, ob die Korrektur gewirkt hat. Word oder PDF.

Das Ausfüllen online ist kostenlos, ein Konto ist nicht nötig, und Sie können das Dokument als Word-Datei oder PDF herunterladen. Alle Betrieb und Qualität-Vorlagen ansehen

Betrieb und Qualität

Was Sie ausfüllen

Das Formular fragt 16 Angaben ab. Das Dokument füllt sich beim Tippen von selbst aus.

  • CAPA-Referenz

    Zum Beispiel: CAPA-2030-014

  • Organisation oder Standort

    Zum Beispiel: Northfield Bakery Ltd

  • Gemeldet von

    Zum Beispiel: Maria Costa, Qualitätsmanagerin

  • Datum der Meldung

    Zum Beispiel: 22. März 2030

  • Quelle

    Zum Beispiel: Feststellung F1 aus dem internen Audit

  • Art der Maßnahme

  • Beschreibung des Problems

    Nur Fakten: was, wo, wann, wie viele.

    Zum Beispiel: Die Allergenangaben auf 3 von 30 Chargen stimmten nicht mit dem Rezept überein.

  • Sofort ergriffene Maßnahme

    Was Sie sofort getan haben, um Schaden zu begrenzen.

    Zum Beispiel: Betroffene Chargen gesperrt. Etiketten im gesamten Bestand geprüft. Kunde informiert.

  • Grundursache

    Fragen Sie so lange warum, bis Sie die eigentliche Ursache erreichen. Nicht wer, sondern was im Prozess.

    Zum Beispiel: Das Etikett wurde aus einer alten Rezeptdatei gedruckt. Niemand hat das Etikett mit dem aktuellen Rezept abgeglichen.

  • Wie die Ursache gefunden wurde (optional)optional

    Zum Beispiel: Fünf Warum mit dem Verpackungsteam, Prüfung von 30 Chargenaufzeichnungen.

  • Korrekturmaßnahmen

    Eine Zeile pro Maßnahme.

    Zum Beispiel: Drucksystem so ändern, dass es nur das aktuelle Rezept liest | Hamza Idrissi | 5. April Alte Rezeptdateien entfernen | Anna Berg | 29. März

  • Vorbeugemaßnahmen

    Eine Zeile pro Maßnahme.

    Zum Beispiel: Vor dem Druck jedes Etikett mit dem Rezept abgleichen | Hamza Idrissi | 5. April Andere Produkte auf dasselbe Risiko prüfen | Maria Costa | 19. April

  • Wie die Wirksamkeit geprüft wird

    Geben Sie an, was Sie prüfen, wann und wer entscheidet.

    Zum Beispiel: Etiketten 4 Wochen lang bei 100 Prozent der Chargen prüfen, danach 3 Monate lang bei 10 Prozent der Chargen. Keine Abweichung bedeutet, dass die Maßnahme gewirkt hat.

  • Datum der Wirksamkeitsprüfung

    Zum Beispiel: 30. Juni 2030

  • Status

    Zum Beispiel: Offen

  • Abgeschlossen von und Datum (optional)optional

    Zum Beispiel: Noch nicht abgeschlossen

Betrieb und Qualität

Der Inhalt

Die Teile dieses Dokuments, der Reihe nach.

  1. 11. Problem
  2. 22. Sofortmaßnahme
  3. 33. Grundursache
  4. 44. Korrekturmaßnahmen
  5. 55. Vorbeugemaßnahmen
  6. 66. Prüfung der Wirksamkeit
  7. 77. Abschluss

Vorlagen

So funktioniert es

  1. 01

    Ausfüllen

    Geben Sie Ihre Angaben in das Formular ein. Das Dokument füllt sich während der Eingabe selbst aus; klicken Sie auf eine Lücke, um direkt zum passenden Feld zu springen.

  2. 02

    Prüfen

    Lesen Sie es vollständig durch. Nicht ausgefüllte Lücken bleiben markiert, damit nichts halbfertig verschickt wird.

  3. 03

    Herunterladen

    Speichern Sie es als Word-Dokument, um es weiter zu bearbeiten, oder als PDF zum Versenden oder Drucken.

Mit KI zu Ihrem Dokument machen

Öffnen Sie es im Chat und fragen Sie nach Änderungen: kürzer, bestimmter, für eine andere Situation, in einer anderen Sprache.

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Betrieb und Qualität

Häufige Fragen

Welche Angaben verlangt diese Vorlage?

Das Formular fragt 16 Angaben ab, beginnend mit CAPA-Referenz, Organisation oder Standort, Gemeldet von, Datum der Meldung, Quelle. 2 weitere sind optional.

Kann ich diese Vorlage als Word- oder PDF-Datei herunterladen?

Ja. Wenn Sie das Formular ausgefüllt haben, speichern Sie es als Word-Dokument, um weiterzuarbeiten, oder als PDF zum Versenden oder Drucken. Das ist kostenlos und ohne Konto möglich.

Wird das, was ich eingebe, irgendwohin gesendet?

Nein. Was Sie eingeben, bleibt in Ihrem Browser, während Sie das Dokument ausfüllen. Es geht nur dann an nerix, wenn Sie die Vorlage im Chat öffnen.

Sind diese Betriebsvorlagen kostenlos?

Die meisten ja. Füllen Sie sie kostenlos aus und laden Sie sie als Word oder PDF herunter, ohne Konto. Einige längere Dokumente sind Premium: kostenlos auszufüllen, einmal bezahlt zum Herunterladen und mit ihrem Preis gekennzeichnet.

Erfüllen sie eine Norm wie ISO 9001?

Sie sind ein praktischer Ausgangspunkt und bescheinigen nichts. Normen und Sicherheitsvorschriften unterscheiden sich je nach Branche und Land. Prüfen Sie daher, was für Sie gilt.

Wer sollte eine Arbeitsanweisung freigeben?

Die Person, die den Prozess verantwortet, und eine Führungskraft, die ihn genehmigen darf. Die Vorlage hat Felder für beide und für das Datum der nächsten Überprüfung.