تقرير الإجراءات التصحيحية والوقائية
المرجع: CAPA-2030-014
المؤسسة: شركة نورثفيلد بيكري المحدودة
مَن رفعها: ماريا كوستا، مديرة الجودة
تاريخ الرفع: 22 مارس 2030
المصدر: ملاحظة التدقيق الداخلي F1
النوع: نوع الإجراء
الحالة: مفتوح
1. المشكلة
لم تتطابق ملصقات مسببات الحساسية في 3 من أصل 30 دفعة مع الوصفة.
2. الإجراء الفوري
حُجزت الدفعات المتأثرة. فُحصت الملصقات على كل المخزون. أُبلغ العميل.
3. السبب الجذري
طُبع الملصق من ملف وصفة قديم. لم يتحقق أحد من الملصق مقابل الوصفة الحالية.
كيف تم تحديده: تحليل 5 لماذا مع فريق التعبئة، ومراجعة 30 سجل دفعة.
4. الإجراءات التصحيحية
| الإجراء | المسؤول | تاريخ الاستحقاق |
|---|---|---|
| تحديث نظام الطباعة ليقرأ الوصفة الحالية فقط | حمزة إدريسي | 5 أبريل |
| إزالة ملفات الوصفات القديمة | آنا بيرغ | 29 مارس |
5. الإجراءات الوقائية
| الإجراء | المسؤول | تاريخ الاستحقاق |
|---|---|---|
| التحقق من كل ملصق مقابل الوصفة قبل الطباعة | حمزة إدريسي | 5 أبريل |
| التحقق من المنتجات الأخرى بحثًا عن المخاطر نفسها | ماريا كوستا | 19 أبريل |
6. التحقق من نجاح الإجراء
التحقق من الملصقات على 100 بالمئة من الدفعات لمدة 4 أسابيع، ثم 10 بالمئة من الدفعات لمدة 3 أشهر. عدم وجود أي عدم تطابق يعني نجاح الإجراء.
تاريخ التحقق: 30 يونيو 2030
7. الإغلاق
مَن أغلقها وتاريخ الإغلاق: لم يُغلق بعد