Naar de inhoud

Rapport corrigerende en preventieve maatregelen

Leg een probleem vast, vind de grondoorzaak, los het op, voorkom herhaling en controleer of de oplossing werkt.

Invullen en voorbeeld bekijken

Rapport corrigerende en preventieve maatregelen

Referentie: CAPA-2030-014
Organisatie: Northfield Bakery Ltd
Gemeld door: Maria Costa, kwaliteitsmanager
Datum gemeld: 22 maart 2030
Bron: Bevinding F1 uit interne audit
Type: Type maatregel
Status: Open

1. Probleem

De allergenenlabels van 3 van de 30 batches klopten niet met het recept.

2. Onmiddellijke maatregel

Betrokken batches vastgehouden. Labels van alle voorraad gecontroleerd. Klant geïnformeerd.

3. Grondoorzaak

Het label was gedrukt vanuit een oud receptbestand. Niemand controleerde het label tegen het actuele recept.

Hoe deze is gevonden: 5 keer waarom met het verpakkingsteam, beoordeling van 30 batchgegevens.

4. Corrigerende maatregelen

Actie Eigenaar Uiterste datum
Printsysteem bijwerken zodat het alleen het actuele recept leest Hamza Idrissi 5 april
Oude receptbestanden verwijderen Anna Berg 29 maart

5. Preventieve maatregelen

Actie Eigenaar Uiterste datum
Elk label voor het printen tegen het recept controleren Hamza Idrissi 5 april
Andere producten op hetzelfde risico controleren Maria Costa 19 april

6. Controle of het heeft gewerkt

Gedurende 4 weken de labels van 100 procent van de batches controleren, daarna 3 maanden 10 procent van de batches. Geen afwijking betekent dat het heeft gewerkt.

Datum controle: 30 juni 2030

7. Afsluiting

Afgesloten door en datum: Nog niet afgesloten

Sjablonen zijn een zorgvuldig startpunt, geen juridisch advies. Controleer bij juridische kwesties altijd wat lokaal van toepassing is.

Bedrijfsvoering en kwaliteit

Waarvoor dit sjabloon dient

Een CAPA-rapport: het probleem, de grondoorzaak, de oplossing, preventie, verantwoordelijken, datums en een controle dat de oplossing werkt. Word of PDF.

Online invullen is gratis, vraagt geen account en je downloadt het als Word-document of PDF. Alle sjablonen voor Bedrijfsvoering en kwaliteit bekijken

Bedrijfsvoering en kwaliteit

Wat je invult

Het formulier vraagt om 16 gegevens. Het document vult zichzelf in terwijl je typt.

  • CAPA-referentie

    Bijvoorbeeld: CAPA-2030-014

  • Organisatie of locatie

    Bijvoorbeeld: Northfield Bakery Ltd

  • Gemeld door

    Bijvoorbeeld: Maria Costa, kwaliteitsmanager

  • Datum gemeld

    Bijvoorbeeld: 22 maart 2030

  • Herkomst

    Bijvoorbeeld: Bevinding F1 uit interne audit

  • Type maatregel

  • Beschrijving van het probleem

    Alleen feiten: wat, waar, wanneer, hoeveel.

    Bijvoorbeeld: De allergenenlabels van 3 van de 30 batches klopten niet met het recept.

  • Genomen onmiddellijke maatregel

    Wat u direct hebt gedaan om schade te beperken.

    Bijvoorbeeld: Betrokken batches vastgehouden. Labels van alle voorraad gecontroleerd. Klant geïnformeerd.

  • Grondoorzaak

    Blijf vragen waarom tot u de echte oorzaak bereikt. Niet wie, maar wat in het proces.

    Bijvoorbeeld: Het label was gedrukt vanuit een oud receptbestand. Niemand controleerde het label tegen het actuele recept.

  • Hoe de oorzaak is gevonden (optioneel)optioneel

    Bijvoorbeeld: 5 keer waarom met het verpakkingsteam, beoordeling van 30 batchgegevens.

  • Corrigerende maatregelen

    Eén rij per actie.

    Bijvoorbeeld: Printsysteem bijwerken zodat het alleen het actuele recept leest | Hamza Idrissi | 5 april Oude receptbestanden verwijderen | Anna Berg | 29 maart

  • Preventieve maatregelen

    Eén rij per actie.

    Bijvoorbeeld: Elk label voor het printen tegen het recept controleren | Hamza Idrissi | 5 april Andere producten op hetzelfde risico controleren | Maria Costa | 19 april

  • Hoe de effectiviteit wordt gecontroleerd

    Geef aan wat u controleert, wanneer en wie beslist.

    Bijvoorbeeld: Gedurende 4 weken de labels van 100 procent van de batches controleren, daarna 3 maanden 10 procent van de batches. Geen afwijking betekent dat het heeft gewerkt.

  • Datum controle effectiviteit

    Bijvoorbeeld: 30 juni 2030

  • Status

    Bijvoorbeeld: Open

  • Afgesloten door en datum (optioneel)optioneel

    Bijvoorbeeld: Nog niet afgesloten

Bedrijfsvoering en kwaliteit

Wat erin staat

De onderdelen van dit document, in volgorde.

  1. 11. Probleem
  2. 22. Onmiddellijke maatregel
  3. 33. Grondoorzaak
  4. 44. Corrigerende maatregelen
  5. 55. Preventieve maatregelen
  6. 66. Controle of het heeft gewerkt
  7. 77. Afsluiting

Sjablonen

Hoe het werkt

  1. 01

    Invullen

    Typ je gegevens in het formulier. Het document vult zich in terwijl je typt; klik op een lege plek om direct naar het bijbehorende veld te springen.

  2. 02

    Controleren

    Lees het door. Lege plekken die je niet hebt ingevuld blijven gemarkeerd, zodat er niets half af de deur uitgaat.

  3. 03

    Downloaden

    Sla het op als Word-document om verder te bewerken, of als PDF om te versturen of af te drukken.

Pas het aan met AI

Open het in de chat en vraag om aanpassingen: korter, zakelijker, voor een andere situatie of in een andere taal.

Aanpassen met nerix

Bedrijfsvoering en kwaliteit

Vragen die mensen stellen

Welke gegevens vraagt dit sjabloon?

Het formulier vraagt om 16 gegevens, te beginnen met CAPA-referentie, Organisatie of locatie, Gemeld door, Datum gemeld, Herkomst. 2 andere zijn optioneel.

Kan ik dit sjabloon downloaden als Word of PDF?

Ja. Als je het formulier hebt ingevuld, sla je het op als Word-document om verder te bewerken, of als PDF om te versturen of af te drukken. Het is gratis en vraagt geen account.

Wordt wat ik typ ergens naartoe gestuurd?

Nee. Wat je typt blijft in je browser terwijl je het document invult. Het gaat alleen naar nerix als je ervoor kiest het sjabloon in de chat te openen.

Zijn deze sjablonen voor operatie gratis?

De meeste wel. Vul ze gratis in en download ze als Word of PDF, zonder account. Een paar langere documenten zijn premium: gratis in te vullen, eenmalig te betalen om te downloaden en met hun prijs aangegeven.

Voldoen ze aan een norm zoals ISO 9001?

Ze zijn een praktisch vertrekpunt en certificeren niets. Normen en veiligheidswetten verschillen per sector en land, dus kijk na wat voor jou geldt.

Wie moet een procedure goedkeuren?

De eigenaar van het proces en een leidinggevende die het mag goedkeuren. Het sjabloon voor de procedure heeft velden voor beiden en voor de datum van herziening.